orabs為restricted access barrier system的縮寫，通過限制操作人員的活動（進入），減少操作人員對無菌藥品的污染，從而實現保護無菌藥粉。其原理是通過高效過濾器（h14）過濾的潔凈無菌氣流（classm5,isoi4644-i)垂直均流于操作區域（保護區域）。上述區域通過一個可視隔離裝置與rabs所在的房間隔離。操作區的氣壓高于房間，全部的操作通過隔離罩上的手套實現。通過減少操作人員對無菌產品的影響，從而減少操作人員和相應的操作對無菌產品的污染，達到保護無菌產品。orabs氣流組織采用頂部送風，底部排風的全循環送排風方式。
分裝隔離系統特點：
◆ 整體不銹鋼結構，耐用易清潔
◆ 通過隔離方式（如rabs）,排除無菌生產過程中操作人員的活動對藥品產生的影響。
◆ 次系統適合于產品的無菌轉移、計量分裝、軋蓋。
◆ 系統具有在線檢測功能，可以實時對關鍵區域溫濕度、壓差、塵埃粒子、浮游菌的檢測
◆ 采用plc操作方式，可以通過組態實現對系統的遠程控制操作及實時監控
◆ 系統中設置數據采集裝置進行進行數據采集和記錄，并實現批次報告及電子簽名
◆ 系統的測試、調試、監控和數據采集系統按照良好的自動化生產規范進行驗證
◆ 可配置手套測漏檢測輔助設備
◆ 具體技術參數及尺寸可以根據客戶具體要求定制
湘公網安備 43052302000106號