注意事項1.畢業證書或職稱證書（企業負責人、質量管理人、經營人員、售后服務人員、不良反應監測人員） （原件正本（核驗）1份,復印件1份）  

注意事項2 . 經營場所合法使用證明 （原件正本（收取）1份,復印件1份） 

 注意事項3 . 倉庫合法使用證明 （原件正本（收取）1份,復印件1份）  

注意事項4 . 企業人員情況一覽表 （原件正本（收取）1份）  

注意事項5 . 倉庫平面圖 （原件正本（收取）1份）  

注意事項6 . 經營設施、設備目錄 （原件正本（收取）1份）  

注意事項7 . 《第二類醫  療器械經營備案表》原件（需法定代表人或負責人本人簽  名） （原件正本（收取）1份）  

注意事項8 . 營業執照 （原件副本（核驗）1份,復印件1份）  

注意事項9 . 書面委托書 （原件正本（收取）1份） 

注意事項10 . 組織機構代碼證 （原件正本（核驗）1份,復印件1份） 

 注意事項11 . 勞動用工合同、簡歷（質量管理人、經營人員、售后服務人員、不良反應監測人員） （原件正本（核驗）1份,復印件1份）  

注意事項12 . 營業場所的地理位置圖 （原件正本（收取）1份）  

注意事項13 . 組織機構與部門情況說明 （原件正本（收取）1份）  

注意事項14 . 經營質量管理制度、工作程序等文件目錄 （原件正本（收取）1份） 

注意事項15 . 營業場所的平面圖 （原件正本（收取）1份） 

 注意事項16 . 身份證復印件（法定代表人或企業負責人、委托代理人、質量管理人、經營人員、售后服務人員、不良反應監測人員身份證） （原件正本（收取）1份,復印件1份）