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未認證執照
尹海燕(女士)
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尹海燕 (女士)
醫 療器械gmp認證要達到衛生質量要求有很多的注意事項，今天事事通就介紹一下醫 療器械gmp認證倉儲區的檢查要點都有哪些。
1、庫房布局圖 （有特殊貯藏要求的物料如何存放）區域劃分是否合理
2、物料接收、發放、發運區域的設置
3、不合格物料、召回藥品是否隔離存放（物理隔離建設單獨的不合格庫或用不銹鋼建設圍欄、拉線或劃分區域不接受）
4、物料儲存是否能滿足物料貯存條件
5、來料如何請驗、如何取樣（取樣車專家有意見，如企業有條件可以做取樣間）
以上就是今天分享的內容，河南事事通是中國優秀的醫 療器械臨床試驗cro和醫 療器械綜合服務提供商，擁有從事多年醫 療器械法規服務實操經驗的專家團隊組建的公司。專注于醫 療器械行業，專業辦理醫 療器械gmp認證，如果您想快速辦理，那就趕緊聯系事事通醫 療器械注冊中心吧！歡迎您的來電咨詢！
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地區：滄州
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